★ 参比制剂信息查询、备案、购买;
★ 产品分析;
★ 对仿制制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产;
★ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线、稳定性等全面对比研究;
★ 提高质量标准的研究;
★ 仿制药一致性评价申报资料撰写;
★ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;
★ 其他需要提供的服务;
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