《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》
《化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号) 》
《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告(征求意见稿)》
《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》
《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》
《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》
《药物溶出仪机械验证指导原则》
《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》
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