项目名称 | 注册分类 | 剂型 | 适应症 | 进展情况 |
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瑞戈非尼 | 3+3 | 片剂 | 用于治疗转移性结肠直肠癌 | 已申报至国家局,正在排队。 |
小儿电解质注射液Ⅰ | 3.2 | 注射剂 | 用于补充0-3岁小儿电解质平衡 | 已完成临床前研究,待申报,有意者,可合作申报 |
小儿电解质注射液Ⅱ | 3.2 | 注射剂 | 用于补充3-14岁小儿电解质平衡 | 已完成临床前研究,待申报,有意者,可合作申报 |
舒更葡糖钠 | 3+3 | 注射剂 | 用于逆转神经肌肉阻断药罗库溴铵或维库溴铵等作用 | 原料工艺已成熟,杂质已获得,且质量优于市售制剂,即将完成临床前所有研究 |
卡非佐米 | 3+3 | 注射剂 | 用于治疗多发性骨髓瘤 | 已解决合成、制剂相关难点,临床前研究中 |
利司拉德 | 3+3 | 片剂 | 用于治疗痛风症 | 完成原料、杂质的制备并完成质量研究,正进行制剂部分研究,国外上市后即可申报 |
奥格列汀 | 3+3 | 片剂 | 用于治疗2型糖尿病 | 质量研究中,国外上市后可很快申报 |
德拉沙星 | 3+3 | 注射液 | 用于治疗复杂性皮肤感染、社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、心内膜炎与复杂性尿路感染 | 完成原料、杂质的制备并完成质量研究,正进行制剂部分研究,国外上市后即可申报 |
Tavaborole | 3+3 | 溶液剂 | 用于局部治疗趾甲真菌感染 | 合成、制剂工艺以及质量研究均已完成,稳定性考察中 |
去氧肾上腺素酮咯酸 | 3.2 | 冲眼剂 | 用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,通过防止术中瞳孔缩小保持瞳孔大小,并减少术后疼痛 | 完成临床前研究,即可申报 |
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